Tin mới nhất về ngừng lưu hành và thu hồi thuốc có nguyên liệu nguy cơ gây ung thư

Liên quan đến việc thu hồi thuốc sản xuất từ nguyên liệu Valsartan có thành phần nguy cơ gây ung thư, Cục Quản lý Dược đã có động thái mới.

Theo Cục Quản lý Dược, Cơ quan Quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA); Cơ quan quản lý Dược Canada và một số cơ quan quản lý ở các nước khác đã có thông báo về việc thu hồi thuốc chứa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical của Trung Quốc sản xuất. Nguyên liệu này được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư.

Mới đây nhất, vào ngày 13/7, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 13441/QLD-CL về việc xử lý thuốc chứa dược chất Valsartan. Trong đó, Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical của Trung Quốc sản xuất;

Danh sách cụ thể như sau:

Đình chỉ lưu hành các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical của Trung Quốc sản xuất

Cục Quản lý Dược cũng thông báo, tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành, sử dụng các loại thuốc có tên trong sanh sách các thuốc chứa Valsartan chưa có báo cáo về nguồn gốc nguyên liệu bị tạm dừng nhập khẩu, lưu hành và sử dụng trên lãnh thổ Việt Nam.

Cụ thể danh sách như sau:

Cũng liên quan đến việc thu hồi, tạm ngừng nhập khẩu và lưu hành, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc về việc thu hồi, trả lại cơ sở cung cấp đối với các thuốc quy định tại Danh mục 1 công văn này; Tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành, sử dụng đối với các thuốc quy định tại danh mục 2. Kiểm tra giám sát các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh và sử dụng thực hiện việc thu hồi, tạm ngừng lưu hành sử dụng đối với các thuốc được quy định tại Danh mục 1, Danh mục 2; xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Theo VietQ