Sáng 17-12, Học viện Quân y đã tiến hành tiêm thử nghiệm vắc-xin Covid-19 trên người tình nguyện. Trong buổi sáng nay có 3 tình nguyện viên được tiêm các mũi đầu tiên.
Sáng nay 17-12, Học viện Quân y đã tiến hành tiêm thử nghiệm vắc-xin Covid-19 Nano Covax trên người tình nguyện. Đây là vắc-xin Covid-19 đầu tiên của nước ta được đưa vào tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người. 3 người đầu tiên tiêm vắc-xin Covid-19 trong sáng nay 17-12 được chọn trong số 60 tình nguyện viên (tuổi từ 18-50) tham gia thử nghiệm trong giai đoạn 1.
Người tình nguyện đầu tiên tiêm thử nghiệm vắc-xin là nam giới. Trường hợp này được tiêm liều vắc-xin 25 mcg/liều tiêm. Nam thanh niên này sẽ được theo dõi 72 tiếng sau khi tiêm. Ngoài trường hợp này, nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục tiêm cho 2 trường hợp khác với cùng liều tiêm.
Chuẩn bị tiêm vắc-xin cho người tình nguyện- Ảnh: Ngô Nhung
Nhận định về nguy cơ trong tiêm thử nghiệm vắc-xin Covid-19, ông Nguyễn Ngô Quang cho biết trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 yếu tố đầu tiên phải là tiêu chí an toàn.
Theo đó, tình nguyện viên được tiêm ở liều tối thiểu để đảm bảo an toàn, nếu có những tai biến không mong muốn thì có thể kiểm soát. "Bộ Y tế yêu cầu điều quan trọng nhất là bảo vệ toàn vẹn sức khỏe người tham gia"- ông Quang khẳng định.
TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế)
Để chuẩn bị buổi tiêm thử nghiệm đầu tiên và các giai đoạn thử nghiệm sau đó, Học viện Quân y đã sẵn sàng các thiết bị theo dõi chỉ số sinh học, kết nối các bệnh viện xung quanh. Sau đó, tình nguyện viên sẽ tiếp tục được theo dõi tại địa phương, nơi cư trú trong 56 ngày.
Tiêm vắc-xin Covid-19 cho người tình nguyện đầu tiên - Ảnh: Đình Anh
Nói về khả năng tiếp cận với nguồn vắc-xin Covid-19 trên thế giới, ông Nguyễn Ngô Quang khẳng định về nguyên tắc nếu vắc-xin đó chưa được Cơ quan quản lý dược Mỹ (FDA) và hay Cơ quan Quản lý dược phẩm Châu Âu phê chuẩn thì bắt buộc phải đánh giá lâm sàng trên người Việt Nam. Nếu vắc-xin được phê chuẩn cũng sẽ được xem xét, cấp phép lưu hành ngay trong trường hợp đại dịch bùng phát.
Nano Covax là vắc-xin được sản xuất theo công nghệ protein tái tổ hợp. Ưu điểm lớn nhất của vắc-xin protein tái tổ hợp là tạo được đáp ứng miễn dịch tốt, độ an toàn cao, ít tác dụng phụ và có điều kiện bảo quản thuận lợi hơn so với các loại vắc-xin khác (bảo quản 2-8 độ C).
Trong giai đoạn 1, 60 người tình nguyện viên được tiêm thử vắc-xin có độ tuổi từ 18 đến 50 tuổi. Tình nguyện viên phải đảm bảo những tiêu chí về mặt y tế, phải là người khỏe mạnh.
Người khỏe mạnh được định nghĩa là những người không mắc các bệnh, kể cả bệnh cấp tính hay bệnh mãn tính. Thứ hai là các chỉ số liên quan đến huyết học và sinh hóa hoàn toàn bình thường.
Dưới đây là một số hình ảnh về người đầu tiêm được tiêm thử nghiệm vắc-xin Covid-19 do Việt Nam sản xuất:
Theo NLD